需要住院治疗的慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者（AECOPD）死亡率为 6%。其中又有 35% 的患者在 3 个月内有再次入院的机率。然而针对此类患者改善预后的研究极少。长期阿奇霉素口服（250 mg/次，1 次/日）已证明对减少 COPD 急性加重次数及频率有效，但其是否会影响 AECOPD 住院患者的预后情况很少有研究。因此，Vermeersch 等人进行了一项较大规模随机对照试验，以评估服用小剂量阿奇霉素 3 个月是否会减少需要住院的 AECOPD 患者的治疗失败率。

此研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。符合入组的患者在入院 48 小时内随机分为实验组和对照组。两组患者在标准治疗基础上（抗菌药物+激素）随机服用阿奇霉素（或安慰剂）500 mg/次共 3 天，随后继续服用阿奇霉素（或安慰剂）250 mg/2 天共 3 月，随访时间为 6 个月。其中，3 月内的治疗失败率（TF）是主要终点。其定义为：1. 激素及/或抗菌药物治疗加强（TI），包括激素使用剂量或疗程的增加、激素疗程>8 天、抗菌药物的升级或疗程增加；2.ICU 转入率或因呼吸系统问题再次入院率（SH）；3. 无论何种原因的死亡率。

此研究共纳入患者 301 例，随机分为实验组 147 例，对照组 154 例。实验组 3 月内的治疗失败率为 49%，对照组为 60%（HR = 0.73; 95%CI 0.53‐1.01;p = 0.0526），差异无统计学意义。3 月内实验组的 TI 及 SH 均较对照组明显减少，比值分别是 47% vs 60%（p = 0.0272）、13% vs 28%（p = 0.0024）。随访 6 个月后发现两组之间 TF 指标均无明显差异。

表 1. 关于治疗失败率的定义

图 1. 研究设计图

此研究本拟纳入研究人数为 500 例。但遗憾的是因经费有限及入组缓慢，研究被迫提前终止。结论显示使用小剂量阿奇霉素 3 个月对需要住院的 AECOPD 患者有可能减少激素和/或抗菌药物的使用，减少 ICU 转入及因呼吸系统原因再次入院概率。另外，延长服用阿奇霉素时间可能对此类患者长期获益。

原文出处：Kristina Vermeersch, Maria Gabrovska; Joseph Aumann et al. Azithromycin during Acute COPD Exacerbations Requiring Hospitalization (BACE): a Multicentre, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med [online ahead of print] 03 May 2019; https://www.atsjournals.org/doi/abs/10.1164/rccm.201901-0094OC（点击直达）

供稿人：段生琛 首都医科大学附属北京安贞医院呼吸与危重症医学科