Procalcitonin-guided use of antibiotic in hospitalized patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: a randomized clinical trial. Clinical Microbiology and Infection. Available online 9 December 2024. (https://doi.org/10.1016/j.cmi.2024.12.004)

降钙素原指导下的抗生素使用在慢性阻塞性肺疾病急性加重患者中的应用：一项随机临床试验

盛伟利^⋕ 黄立学^⋕ 谷晓颖^⋕ 王业明^⋕ 蒋明彦^⋕ 胡超 李靓雅 冉春雪 张红旭 王娜 王玉玲 齐晓伟 索立俊 刘波 裴广胜 何志义 王金祥^* 曹彬^*

慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）是慢性阻塞性肺疾病（COPD）住院和死亡的主要原因。50-70%的AECOPD是由细菌和/或病毒感染诱发。慢性阻塞性肺病全球倡议（GOLD）建议对Anthonisen I型和脓性痰的II型，以及需要机械通气治疗的患者给予抗菌药物治疗。在临床实践中，超过85%的AECOPD住院患者接受了抗菌药物治疗，存在着抗菌药物的过度使用。我们之前的研究表明，抗菌药物治疗对降钙素原（PCT）低于0.1 ng/ml的AECOPD患者没有益处，然而PCT指导AECOPD的抗菌药物治疗策略的疗效和安全性仍不确定。因此，为了明确PCT指导下的AECOPD住院患者抗菌药物治疗的有效性和安全性，中日友好医院曹彬教授团队设计了一项由六家医院参加的多中心、开放标签、随机对照试验。

研究共纳入455名AECOPD患者，被随机分配到PCT指导组（229名）或GOLD策略指导组（226名）。共同主要终点为随机分组后30天内AECOPD患者的抗菌药物处方率（优效性检验）和随机分组后第30天的治疗成功率（非劣效性检验）。研究结果显示，PCT指导组在30天内的抗菌药物处方率显著低于GOLD指导组（38% vs 59%，p<0.0001），两组在30天内的临床治疗成功率无显著差异（97% vs 94%，p=0.06）。此外，PCT指导组在住院期间的抗菌药物使用天数也显著减少（2.63 ± 4.66 vs 4.86 ± 4.83，p<0.0001）。意向性治疗分析显示，两组在住院天数、随后恶化率、再入院率、ICU入院率和30天死亡率方面没有显著差异。符合方案集分析结果与意向性治疗分析结果一致。

本研究的创新点在于PCT指导抗菌药物使用策略减少了AECOPD患者抗菌药物的使用率，但并未降低治疗成功率。这一发现对于减少AECOPD患者抗菌药物的过度使用、降低医疗成本，以及减少抗菌药物耐药性具有重要意义。该研究结果为临床实践提供了新的循证医学证据。

作者单位：中日友好医院（曹彬，谷晓颖，王业明），北京市大兴区人民医院（盛伟利，王玉玲），北京医院（黄立学），首都医科大学附属北京潞河医院（王金祥，冉春雪，张红旭，王娜），湖南省湘潭市中心医院（蒋明彦 胡超），清华大学医学院（李靓雅），山东省淄博市市立医院（索立俊，刘波，齐晓伟），广西医科大学附属第一医院（何志义，裴广胜）