1. 什么是研究记录？

研究记录是指记录您的研究工作的任何类型的记录或材料。这些可以是电子或硬拷贝，如日志、笔记本、信件、视频、计算机数据库、音频或数字记录的各种形式，甚至是实验的实际产品。

除了维护准确和完整的研究记录以进行数据分析外，与项目进行有关的所有记录都非常重要，包括记录研究资金和知识产权管理的记录。

2. 研究记录要求

没有您的帮助或评论的情况下其他人可以使用您的研究笔记来复制、验证或检查您的研究。

3. 为什么要有详细的试验记录

（1）让自己的研究有据可循，让别人能够复制自己的研究结果

（2）让自己可以及时发现自己试验过程中的错误。

想象一下这个场景：现在是星期二下午，当您接到导师打来的电话时，您就已经开始了一个长期需要的休息时间。 在对您昨天提交的报告进行初步审查后，发现有些问题。为了找出问题所在（如果有），您需要检查研究笔记。但是他们在哪里？ 它们应该包含什么？

4. 研究记录的原则

（1）包括所有条目均应标注详细日期

（2）验证并独立时间封存电子信息、保护电子数据以防日后更改

（3）立即输入信息–每天更新您的研究记录

（4）试验记录必须连续编号页

（5）通过在带有错误信息的错误材料旁边添加新注释来注释错误

（6）维护所有记录的备份副本

（7）最大限度地减少信息的单独位置

（8）将记录存储在安全，可访问的中央位置

（9）保留所有原始记录-请勿删除或掩盖任何原始材料

（10）交叉引用信息存储在中央研究记录的不同位置

（11）对记录进行签名，注明日期和见证

5. 研究记录需要包含的内容

研究记录是重构复杂而创造性的研究过程所必需的所有信息。它不仅包含您在项目期间生成或收集的信息（研究数据），而且还包含有关如何收集数据以及您在此过程中获得的所有想法和结论的信息。尽管不是包含性清单，但研究记录通常包括：

实验室研究：实验室笔记、、计算机数据库、微观幻灯片、凝胶、图像、照片，视频、实验室设备打印输出以及统计和其他数据分析记录。

动物研究：具有批准的方案、具有所有批准的修改、动物健康记录、手术或治疗记录、繁殖记录、药物记录、研究数据文件。

临床试验：包括批准书、方案、知情同意文件、监测报告、不良事件报告以及其他与申办者、药物和装置有关的文件。其他临床记录可以包括研究数据记录、数据分析、对象的音频和录像带、对象的图像以及任何其他可以识别收集数据的人员的记录。

具体研究记录应包含如下内容：

（1）标准程序

试验标准操作程序应成为您研究记录的一部分。充分了解您所在领域的实践程序很重要。这些都应该准确记录在您的指尖。在学习正确的过程时，请确保包括不明显的细节（如试剂的货号、实验室地址）。在研究记录中记录详细信息将防止误解和不正确的程序。

（2）项目会议记录

在项目会议上记录的笔记应成为您研究记录的一部分。 在研究会议期间，通常会做出重要的决定。 如果未记录，则可能难以重构和证明它们。 详尽的注释可以作为整个项目过程中讨论和决策的证据。

（3）数据收集程序

此信息应构成您的研究记录的一部分，因为它是重建研究过程的关键。 它应包括生成数据的日期和时间，生成方式，与协议约定的任何偏离以及数据的存储位置。

（4）数据文件名，格式和位置

此信息应包括在您的研究记录中。尽管可能已经建立了存储数据的程序，但始终最好在研究记录中记录数据文件名，格式和位置，以及与文件中包含的数据有关的任何重要注释。这使您可以轻松定位数据并启用数据质量保证程序（例如数据备份和质量检查）。

（5）数据分析程序

数据分析是一项复杂的任务，研究结论取决于此。研究记录必须包括有关用于获得结果的分析程序的详细信息。

（6）批准证据

批准证据（例如知情同意书，许可或数据使用协议）是研究记录的重要组成部分。它授权收集完成研究项目所需的数据。

（7）机密信息

机密信息不应包含在研究记录中。如果收集到的信息理解为只有某些授权个人可以访问，则必须注意确保遵守任何隐私协议。

（8）参考

参考文献应构成您研究记录的一部分。在研究项目中，重要的是要保持信息源或参考文献的清晰记录，以备日后使用。这将在研究过程的发布阶段节省大量时间。如果没有清晰的记录，研究人员可能会错误地识别来源或从内存中错误地重建资源。

（9）想法

您应该将自己的想法作为研究记录的一部分。研究记录不仅仅是收集的事实和数据的资料库。它还可以记录研究过程中的思考过程。正是在记录的这一反映部分中，可以证明原创性，并可以确定采取行动的理由。

（10）资金

与拨款财务记录、采购记录，工作范围，预算和服务记录相关的记录和信函。与资助机构和合作者的所有往来信件。