为应对肺炎支原体、肺炎链球菌等对大环内酯类和二代头孢菌素的耐药率上升，减少抗菌药物应用不良反应，四环素类药物重新回到人们视野。依拉环素为首个全合成四环素类药物，除铜绿假单胞菌外，其对常见社区获得性肺炎革兰阳性菌、阴性菌及非典型病原体有良好的活性，同时对产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌、耐碳青霉烯肠杆菌、耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌有良好的活性。

本项目旨在通过II/III期两阶段临床研究，评估依拉环素治疗住院社区获得性细菌性肺炎的临床疗效。

在第一阶段研究中（II期临床试验），课题组将通过药代与药效动力学研究，明确适合我国CABP患者最佳的给药剂量和频次。第二阶段（III期临床试验）研究将入组PSI (PORT) II 级合并 I 型呼吸衰竭，或 PSI (PORT)≥ III 级的非ICU住院成人CABP患者，比较依拉环素与莫西沙星的治疗临床疗效、微生物学疗效以及安全性。

本研究由中日友好医院和浙江大学附属第一院牵头开展，在第一阶段由全国22家综合医疗机构参与，第二阶段将在此基础上遴选并增加20-30家医疗机构参与。

参加单位（第一阶段）