研究课题
法匹拉韦联合奥司他韦治疗重症流感单臂、多中心、适应性设计的药代/药效动力学探索性临床研究
icon 2018年10月23日
icon 中日友好医院等
icon 法匹拉韦
icon 4087

本研究为多中心、单臂、适应性设计的药代动力学研究。

研究进度:病例入组阶段。

 

法匹拉韦(6-氟-3-羟基吡嗪--甲酰胺),又称T-705,是一种在体外、体内均能对甲、乙和丙型流感病毒进行有效抑制的药物。法匹拉韦能够抑制流感病毒RNA的合成,而对人体DNA和RNA没有影响。此外,法匹拉韦对所有类型(甲型、乙型和丙型)流感病毒和耐药(盐酸金刚烷胺、磷酸奥司他韦、扎那米伟)流感病毒均具有强大的抗病毒作用。该药物已经在日本批准用于治疗轻症流感。但该药物在重症流感的药代动力学尚不明确。因此,开展大规模RCT研究前,为探索其在重症流感的药代动力学,我们设计并开展了此项研究。

 

本研究的主要目的是为明确法匹拉韦联合奥司他韦在治疗重症流感患者中的药代动力学并探索其最佳剂量。研究经费来源为科技部「H7N9应急专项,中日友好医院牵头开展,全国4家中心参加该项目。

 

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